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苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床试验研究者会议在平湖召开
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来源:雪花飘@qzone_d4f36198b4 10/16/2019 6:08:00 AM
莎普爱思药业苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作,再获进展。 有市场消息称,根据原国家食药监总局(食药监药化管函[2017]181号)和原浙江省食药监局(浙食药监函[2017]209号)通知的有关精神,按照国家药监部门的有关要求,今年10月12日,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床试验研究者会议在浙江省平湖市召开。 该会议由中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组主任委员、项目主要负责人、中山大学中山眼科中心葛坚教授主持,各临床研究单位的主要研究者、资深白内障专家、统计单位代表、CRO公司负责人等参加了会议。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事长陈德康在会议上称,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)从国家批准同意上市销售至今已20多年,在中山眼科中心、同仁医院、北医三院、浙医一院、浙医二院、江苏省人民医院等多家单位进行过临床试验,并列为“八五”国家重点科技攻关项目和国家重点新产品。公司根据国家药监部门的通知精神,全力以赴、认真、规范地做好苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究。
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