联邦食品和药品管理局（FDA）16日称，惠氏药厂生产的一种治疗恶心呕吐症状的镇静药可导致组织损坏，最终令患者瘫痪。该机构已下令药厂为该药物添加最强警告。

联邦高院今春裁定，消费者服用FDA批准的药物生病受伤之后，仍有权控告药厂，而整个案件和裁定正是围绕惠氏药厂生产的Phenergan牌药品展开。佛蒙特州专业吉他手和钢琴家戴安纳·雷文（Diana Levine）注射Phenergan之后，右臂被迫截肢。雷文声称事先未被警告使用该药品的风险，最终获赔670万元。

FDA周三称，非专利药物普鲁米近（promethazine）的制造厂必须在产品说明上方标注一个黑框，申明该药品如果注射不当，可严重损坏皮肤，令其腐败。而正确的注射方法应该是，将低浓度普鲁米近缓慢注入肌肉深处，而不是动脉或皮下组织，原因是该药可从静脉渗出并严重损坏周边组织。

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药厂必须在30天内向FDA提供药品警告内容，否则FDA将提出自己的意见。目前该警告内容已经印在药品说明上，但未添加醒目的黑框。药厂还须向医生发送该药品警告。

普鲁米近自1956年就已上市。FDA接到的医学报告显示，该药品副作用已联系到相当数量的由皮肤腐败而导致的截肢案例。

惠氏要求豁免药厂面对由Phenergan引起的诉讼，但今年3月联邦高院以6对3票予以拒绝。在此之前，商业团体强力推动此类限制，高院也同意允许药厂在多数FDA批准药品的诉讼中免于负责。