今日，Dermavant Sciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上（PASI 90）的标准。同时，患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中，该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。

银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。全世界有大约1.25亿银屑病患者。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。

Tapinarof乳剂是Dermavant Sciences正在开发的一种每日一次的芳香烃受体调节剂（TAMA），用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。芳烃受体在调节自身免疫反应方面具有重要的作用。Tapinarof通过调节芳烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应。值得一提的是，这款创新疗法在2019年首先在中国获批上市，名为本维莫德（benvitimod）乳膏，而且在去年12月被首次纳入2020年医保药品目录。此前，Dermavant Sciences已经宣布tapinarof乳剂在治疗银屑病患者的两项3期临床试验PSOARING 1和PSOARING 2中达到主要终点。今天报告的结果包括重要的次要疗效终点与患者报告的结果数据。

▲Tapinarof的分子结构式（图片来源：Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons）

试验结果显示，在接受治疗12周时，PSOARING 1和PSOARING 2试验中分别有18.8%和20.9%的患者达到PASI 90的标准，显著高于治疗前的基线水平（分别为1.6%和2.5%）。此外，使用名为PP-NRS的瘙痒评估系统进行检测，在治疗第12周，PSOARING 1和PSOARING 2试验中PP-NRS评分改进至少4点的患者比例分别为67.5%和59.7%，显著优于接受载体治疗的患者（分别为46.1%和31.3%）。使用皮肤学生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）检测的生活质量评分也得到显著改善。

“我们关键性3期临床试验结果增加了证明tapinarof乳剂有效性的证据，并将给患者与治疗他们的医生带来重要改变。”Dermavant Sciences首席医学官Philip M. Brown博士说，“患者报告结果中一致并具有统计学意义和临床意义的改善，支持tapinarof乳剂作为一种局部非甾体类药物治疗银屑病患者。”

（https://www.yaoxie.com/infomation/detail/20210425165117_c060fc4a0674a8fd）